中国医学科学院整形外科医院皮肤科正在开展一项名为“多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验,探索BDB-001注射液治疗中重度化脓性汗腺炎患者的安全性和有效性”的临床研究,主要研究者为王宝玺。该临床研究已通过国家药品监督管理局的批准(临床试验批件号:2018L02687)及本院伦理委员会的批准。注:该研究药品尚未上市。
本研究全国计划招募至少30名化脓性汗腺炎患者。如果您满足以下条件,您将可能有机会参加这样研究:
年龄在18~65岁之间(包括界值),男女不限;
符合HS(化脓性汗腺炎)诊断标准且病程至少6个月;
HS至少累及两个部位;其中至少1处位于顶泌汗腺分布区域(腋窝、腹股沟、会阴、肛周、臀部及女性乳晕与乳房下皱褶处等);
脓肿和炎性结节总数≥3个;
近2周内未接受系统抗生素治疗(如头孢、阿莫西林等);
近4周内未使用过维A酸类药物、糖皮质激素、免疫抑制药物(如环孢素、他克莫司等);
近3个月内未使用阿达木单抗或其他生物制剂;
未存在以下疾病:严重心脑血管疾病、免疫相关疾病、血液或恶性肿瘤、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、其他皮肤疾病等;
能够配合研究医生或护士遵循研究要求进行随访。
研究医生将根据您的具体情况,确认您是否能够参加本研究。您是否参加本临床研究是基于您的意愿,即使您参加本研究,您仍有权力选择随时退出。招募名额未满前此信息长期有效(该信息公开发布于2021.06.18)。
如果您对本研究感兴趣或想进一步了解关于本研究的信息,请联系:
联系人:苑辰
联系电话:010-88771561
联系时间:周一至周五;8:00~11:00、13:30~16:00