STSA-1005注射液

【作用机制】

粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 是一种造血生长因子，通过与细胞膜上的GM-CSF受体（GM-CSFR或GMR）结合，刺激粒细胞和单核细胞的存活、增殖和活化，GMR 由特定的配体结合 α 链(GM-CSFRα/GMRα) 和信号转导 β 链(GM-CSFRβ/GMRβ)组成。STSA-1005 通过特异性结合人 GMRα 并阻断其与配体 GM-CSF 的相互作用，从而负向调节先天免疫反应。临床前研究表明STSA-1005注射液是人类GMR通路的特异性强效拮抗剂。它在体外和体内都显示出对GM-CSF介导的GMR信号的显著抑制作用。阻断GM-CSF的生物活性可以下调促炎反应，并可能为重症 COVID-19 肺炎患者提供临床益处。此外，STSA-1005注射液在其他炎症疾病也有潜在的拓展空间。

STSA-1005 注射液由公司自主研发，发明专利已进行国际申请。

【申报历程】

2021年09月，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的正式函件(Study May Proceed Letter)：

类型/编号：IND154835

适应症：用于治疗重型COVID-19

函件的主要内容：FDA 同意公司STSA-1005注射液针对治疗重型COVID-19适应症开展临床试验。